一、平台简介
厦门医学院缓控释制剂研究中心（以下简称“中心”）根据我省生物医药产业发展和人才培养需求，以及学校提出的“一系一中心，一专业一平台”的要求，于2021年6月在校内成立。一直以来以“探究、服务、创新”为原动力，围绕药物研发尤其是制剂研发的共性关键技术问题，形成了“新型给药系统的研究”、“药物制剂体内外相关性的研究”、“化学合成药物工艺的研究”等研究方向，可协助企业完成药物制剂、医疗器械、功能性食品、药妆等产品的处方研究、工艺优化、生产推广，打造涵盖服务药物发现、临床前研究、临床研究、原料药生产、制剂中试及上市生产等完整的研发中心。中心仪器设备场地总价值1500多万元，校内科研物理空间面职3200多平方米（包括GMP中试车间）。
二、研究方向
缓控释制剂研究中心是促进科学技术向现实生产力转化的重要工具，也是促进政府、高校与企业三者紧密结合，共同完善创新系统的重要组成部分。缓控释制剂研究中心肩负着技术研究、社会服务、人才培养三个互相有机联系的主要任务。
研究方向一：新型给药系统的研究
由于临床需要和现代科技的进步，极大地推动了各类给药系统的出现和发展，特别是在缓控释给药，吸入给药，透皮给药等方面取得了较为突出的成就。该方向的主要研究任务：
（1）缓释给药系统的研究
以膜控型、骨架型及贮库型缓控释给药为研究着力点，包括3D打印缓释制剂、中药缓释制剂、精准缓释制剂等相关制剂的开发，建立和完善缓控释制剂的体外试验方法和有关标准。
（2）吸入给药系统的研究
我校附属第二医院呼吸科有着较为丰富的临床积累，该研究任务紧密与临床对接，致力于吸入给药新制剂的开发和工程化研究，研究内容涉及鼻喷雾剂、吸入气雾剂、雾化吸入用溶液、吸入粉雾剂等，涵盖口腔、鼻腔和肺部给药制剂研究、改良剂型的开发。
（3）透皮给药系统的研究
从辅料研发、处方筛选、工艺研究以及产品评价等方面对透皮吸收类的制剂开展相关研究，涵盖了透皮贴片、半固体软膏、微针等相关制剂的开发。
研究方向二：药物制剂体内外相关特性的研究
药物制剂的一致性评价对药物制剂的生产、开发具有重要的现实意义与理论价值，该方向主要进行以下研究工作：
（1）药物制剂体外溶出相似度评价
针对不同药物制剂中活性药物的物理化学性质，参考现有的公开标准，优化药物制剂的体外溶出度考察条件，为企业做到“超级仿制药”提供技术建议及工艺参数、处方筛选支持。
（2）药物制剂生物利用度的评价
对改进剂型及仿制制剂进行生物利用度评价，通过体内药动学参数倒推、优化制剂处方组成及工艺参数，为改进制剂生产质量，缩短开发周期提供决策参考。
（3）药物制剂体内外相关性考察
以上述两个方向的理论及实践为支撑，采用相应的评价手段评价药物制剂的体内外相关性，开发健全而完备的体外释放度（溶出度）条件，为候选药物制剂生物等效性提供保障。
研究方向三：化学合成药物工艺的研究
目前，化学合成药物仍然是较为有效、用量较大的治疗药物，具有良好的发展前景。该方向的主要研究任务：
（1）原料药的工艺研究
应用现代新技术对产品的生产工艺进行避专利工艺研究，即在化学原料药生产工艺上，避开原研企业的专利范围中所列出的生产工艺路线，采用专利以外的创新工艺生产原料药。
（2）现有生产工艺的改进
对现有原料药的生产工艺进行改进，解决生产过程中出现的问题，例如污染大、对设备腐蚀作用强、温度高能耗大、收率低等，开发对环境友好且生产成本低的生产工艺。
（3）药物活性中间体的合成及工艺开发
原料药或活性药物关键中间体的合成方法开发，并进行底物拓展，结构修饰。例如，芳香手性仲醇、手性胺、取代吲哚啉、取代异吲哚啉等等。
三、研究团队
缓控释制剂研究中心拥有一支以中青年为主体、青年人才脱颖而出、学术思想活跃、学风优良、工作勤奋、勇于创新、结构合理的学术队伍，现有固定研究人员15人，具有博士学位的10人。
四、科研成果
（一）代表性科研项目
1.经典名方《麦门冬汤》（颗粒剂）的开发研究
2.经典名方《益胃汤》（颗粒剂）的开发研究
神威药业集团有限公司委托缓控释制剂研究中心协助开发经典名方《麦门冬汤》（颗粒剂）和《益胃汤》（颗粒剂）研究项目。
3.六合维生素糖丸产品处方与工艺改进
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司委托缓控释制剂研究中心开展六合维生素糖丸的处方与工艺改进工作，主要通过挤出滚圆技术制备六合维生素糖丸丸芯，并通过相关制剂技术（部分内容涉密）提高制剂稳定性，确保有效期内质量稳定，现已将技术、处方及工艺参数转交给企业，为企业该产品后续研发、生产提供基础支撑。
4.Y6201与Y6202大鼠体内药动学研究
浙江希夷药业有限公司委托缓控释制剂研究中心开展新化合物Y6201与Y6202大鼠体内药动学研究，主要通过对两化合物大鼠体内的吸收、分布、代谢排泄研究，探讨两化合物体内生物学处置行为，为新药临床前研究提供研究资料，现已将技术数据及结果转交给企业，为企业后续研发、新药申报提供基础支撑。
（二）代表性科研论文
1.Zhiqiang Zhang, Chenxi Fang, Junfang Ke, Yue Li, Meitao Duan, Jungang Ren, Chen Wang*. Microneedle drug delivery system based on hyaluronic acid for improving therapeutic efficiency of hypertrophic scars, International Journal of Biological Macromolecules 297 (2025) 139790 （中科院1区, TOP期刊）
2.Meitao Duan, Dan Zhou, Junfang Ke, Yan Chen, Wenfeng Wu, Yue Li, Jungang Ren, Li Wang, Zhiqiang Zhang,* Chen Wang*. Dual targetable drug delivery system based on cell membrane camouflaged liposome for enhanced tumor targeting and improved anti-tumor efficiency, Colloids and Surfaces B: Biointerfaces 238 (2024) 113892（中科院1区, TOP期刊）
3.Yue Li, Junfang Ke, Hongxin Jia, Jungang Ren, Li Wang, Zhiqiang Zhang*, Chen Wang**. Cancer cell membrane coated PLGA nanoparticles as biomimetic drug delivery system for improved cancer therapy，Colloids and Surfaces B: Biointerfaces 222C (2023) 113131（中科院1区, TOP期刊）
4.Chen Wang*, Min Wang, Yan Zhang, Hongxin Jia, Binbin Chen. Cyclic arginine-glycine-aspartic acid-modified red blood cells for drug delivery: synthesis and in vitro evaluation, Journal of Pharmaceutical Analysis 12 (2022) 324-331（中科院1区 TOP期刊, IF:14.025）
5.Chen Wang*, Yu Chen, Zhizhong Xu, Binbin Chen, Yan Zhang, Xue Yi, Jinming Li. Fabrication and characterization of novel cRGD modified graphene quantum dots for chemo-photothermal combination therapy, Sensors And Actuators B: Chemical 309C (2020) 127732（中科院1区 TOP期刊）
（三）其他科研成果：
1.药物发现与合成修饰研究代表性成果：
成功合成13种新的1,2,3-三唑连接的四氢姜黄素衍生物
与顺铂和四氢姜黄素的阳性对照相比，新合成化合物对四种癌症细胞系显示出强大的细胞毒性活性
2.新型给药系统的构建研究代表性成果：
成功构建含有积雪草苷和5-氟尿嘧啶的双层溶出微针递药系统
该递药系统可实现积雪草苷和5-Fu协同治疗增生性瘢痕，显著减少成纤维细胞的异常增殖和胶原纤维沉积，在治疗增生性瘢痕方面具有广阔的应用前景
3.药物/给药系统成药性评价研究代表性成果：
海洋虫体外泌体递药系统的构建及评价
该海洋虫体外泌体兼具降脂与抗氧化双重生物活性
团队合照
平台负责人：王琛 教授
邮箱：wc@xmmc.edu.cn