2023年10月28日上午，李宇文老师在厦门医学院笃学楼3-102开展以“医疗器械生产质量管理规范附录-定制式义齿”为主题的讲座。李宇文老师从事口腔医学技术行业已有二十多年，担任过相关专家顾问及特聘讲师，有着十分丰富的理论知识和实践经验。

 

李老师从义齿行业发展史和医疗器械质量管理方案两个方面展开。首先介绍了义齿行业从1907年到20世纪80年代义齿制作技术的发展，至2003年定制式义齿被纳入医疗器械分类；其次，在义齿质量管理方面，介绍了活动义齿、混合义齿、固定义齿、种植义齿等定制式义齿的范围、原则、特殊要求等管理规范，总之，经过多年的发展，我国对于义齿监督管理已经有了更加详细明确的法规。通过此次讲座，学生认识到义齿加工公司人员、厂房与设施、设备、采购、生产管理、质量控制等与质量的保障息息相关，明确了固定义齿和活动义齿成功出厂所要检验的项目。

 

 

李老师还谈到“在医生眼中不合格率百分之一二，然而在患者眼里就是百分之百”，对于口腔义齿质量进行监督管理，不仅仅是对企业依法合规生产、落实企业责任的督促，也是对医生、技师、患者的保护。同学们对自己所学专业有了更加清晰的认识，也深感任重而道远。